注射用头孢地嗪钠

【药品名称】

通用名：注射用头孢地嗪钠

英文名：Cefodizime Sodium for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Toubaodiqinna

【成份】

本品主要成份为头孢地嗪钠。

化学名称：(6R,7R)-7-[（2-氨基-4-噻唑基）-（甲氧亚氨基）乙酰胺基]-3-[[（5-羧甲基-4-甲基 -2-噻唑基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。

化学结构式：

分子式：C20H18N6Na2O7S4                                                         

分子量： 628.64

处方中无辅料。

【性状】

    本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭或稍有特异气味。

【适应症】

    用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。

【规格】

    按C20H20N6O7S4 计算 （1）0.5g  （2）1.0g 

【用法用量】

静脉注射：0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。

静脉输注：0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20～30分钟内输注。

肌内注射：0.5 g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射：为防止疼痛，可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。

用量见下表：

                适应症                          剂量        给药间隔时间    每日总量                 疗程

妇女无合并症下泌尿道感染    1.0/2.0g          仅一次           1.0/2.0g                  一次

其他上、下泌尿道感染      

---基础方案                               1.0/2.0g         一日一次         1.0/2.0g     根据病情确定疗程。 ---加至                                           2.0g              12小时              4.0g     

下呼吸道感染                    

---基础方案                                  1.0g               12小时              2.0g          一般10-14天为一疗  ---加至                                          2.0g               12小时              4.0g        程，根据病情调整。

淋病                        0.25/0.5g      一次       0.25/0.5g       一般一次

肾功能受损病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量：

     肌酐清除率            血清肌酐             每日总量      

   10～30ml/min         5.2 ～2.5mg/dl          1.0～2.0g  

    <10 ml/min             >5.2mg/dl            0.5～1.0g 

【不良反应】

1．过敏反应：可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。

2．对胃肠道的影响：恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内，如出现严重的持续性腹泻，应考虑有伪膜性肠炎的可能。

3．对肝功能的影响：血清肝酶（ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH）及胆红素升高。

4．血液系统反应：可能发生血小板计数减少，嗜酸粒细胞计数增加，极少见溶血性贫血，疗程超过10天时应监测血象。

5．肾脏：少数情况下，可见血清肌酐和尿素氮的暂性升高。

6．局部反应：注射部位可能出现炎症反应和疼痛。

【禁    忌】

对头孢菌素类过敏者禁用。

【注意事项】

本品溶解后应尽早使用； 在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射；不易溶于乳酸钠溶液中；不能与其它抗生素在同一溶液内混合。与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅；紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如250～1000mg甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】儿童中使用本品尚无临床经验。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基糖甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时应密切监测肾功能。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G＋和G－菌和厌氧菌有效。体外试验表明，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。

本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。

【药代动力学】

单次静脉注射和滴注本品0.5g～2g后，平均高峰血药浓度分别可达133mg～394mg/L，肌注后生物利用度可达90%～100%。平均消除半衰期多为2.5小时左右，老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81%～88%，随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢，给药量的51%～94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后，粪便中可排出给药量的11%～30%，胆汁中浓度甚高。

【贮    藏】 密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

【包    装】 管制抗生素玻璃瓶,6瓶/盒。

【有 效 期】 18个月

【执行标准】YBH05962010

【批准文号】(1)规格为0.5g:国药准字H20103623

 (2)规格为1.0g:国药准字H20103624 

【生产企业】

  企业名称：  南昌立健药业有限公司 

  生产地址：  江西省南昌经济开发区龙潭路22号        邮政编码：  330032         

  电话号码：（0791）83851877                                      传真号码：（0791）83854153

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